Kurz & knapp
LEITER / LEITERIN PRODUKTION (100 %)
In dieser Funktion übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung von pharmazeutischen Produkten für den Schweizer und internationalen Markt. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie die Einhaltung aller regulatorischen und qualitativen Anforderungen sicher.
IHRE HAUPTAUFGABEN
* Gesamtverantwortung für die Herstellungs- und Abfüllprozesse im Reinraum sowie für die Konfektion in einem kontrollierten Produktionsumfeld
* Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Produktion gemäss geltenden pharmazeutischen Richtlinien (EU-GMP, PIC/S, SOPs) unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Vorgaben
* Fachliche und disziplinarische Führung der Teamleiter sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktionsorganisation
* Sicherstellung einer lückenlosen, GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Herstell- und Abfüllschritte
* Verantwortung für und aktive Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Technik, Logistik und weiteren Schnittstellen
* Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic)
* Kontinuierliche Optimierung von Produktions- und Arbeitsabläufen nach Lean-Prinzipien und Shopfloor-Management-Strukturen
* Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits-, Hygiene- und Arbeitsschutzvorschriften
IHR PROFIL
* Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Ausbildung und eine Weiterbildung auf Stufe eidg. Fachausweis, HF oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung unter GMP-Bedingungen, idealerweise im Reinraumumfeld
* Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, PIC/S, Swissmedic)
* Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Changes
* Routine im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
* Strukturierte, qualitäts- und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
* Durchsetzungsstarke, kommunikationssichere Führungspersönlichkeit
* Deutsch in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
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