The Position
Unsere Funktion unterstützt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle). Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, einer agilen Belegschaft und viel Leidenschaft. Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich für Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.
Die Möglichkeit:
Du bist verantwortlich für Validierungs- bzw. Qualifizierungsaktivitäten für Verpackungsprozesse im Life Cycle, sowie bei Inbetriebnahme von neuen Anlagen bzw. Transfers & Launches. Im Detail bedeutet das:
* Autorenschaft von Prozessbeschreibungen und ggf. Mitarbeit bei der Erstellung von Behördendossiers
* Durchführung von Validierungstätigkeiten an Verpackungsanlagen
* Troubleshooting, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von technischen Impact Assessments und Validierungs Changes
* Optimierung von Prozessen sowie Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme inklusive Dokumentation und Ownership der zugehörigen technischen Changes
* Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb und weiteren Schnittstellen
Wer Du bist:
Du hast einen Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung. Du suchst ein Umfeld, das von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit geprägt ist. Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und bringst eigene Ideen ein. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Du kannst dich schnell in diverse Teams einfinden und lernst gerne kontinuierlich dazu. Wenn das der Fall ist, dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen. Des Weiteren hast du folgende Qualifikationen:
* Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verständnis für Qualitätssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen für Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
* Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgeprägtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fähigkeiten
* Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primär: Solida-Abfüllung in Flaschen, Blistern; Sekundär-Tertiär-Verpackung)
* Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowie Talent für die Visualisierung von Prozessen und Problemstellungen
Für diese Rolle ist die Zusammenarbeit im Team sehr wichtig, weshalb eine Anwesenheit von 80% vor Ort erwünscht ist.
Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann bewirb Dich gleich online!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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