Description du poste RECHERCHE URGENTE : Expert QA Senior (F/H) - Secteur StérileNous recherchons pour notre client, un leader biopharmaceutique basé en Suisse (Neuchâtel), un Expert Quality Assurance Senior pour soutenir l'implémentation d'une nouvelle zone de Remplissage/Finissage et Inspection Visuelle. Vos Missions Principales
Sous la responsabilité du QA Manager, vous garantissez la conformité GMP des opérations :
Documentation : Préparation, évaluation et approbation des documents contrôlés et des Master Batch Records.
Gestion Qualité : Revue et investigation des déviations (Trackwise), évaluations d'impact et définition des CAPA.
Terrain : Approbation des interventions aseptiques (APS) et surveillance QA lors des simulations de process.
Support Opérationnel : Participation aux initiatives d'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées. Profil Recherché
Formation : Bac+5 (Technique ou Scientifique).
Expérience : 2 à 3 ans en Qualité Opérationnelle sur un site de produits stériles injectables.
Expertise : Connaissance approfondie des c GMP, du gowning, des contrôles environnementaux et des systèmes qualité.
Langues : Maîtrise impérative du Français et de l'Anglais.
Soft Skills : Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe. Conditions de Travail
Localisation : Site de production (Présence site 4 jours/semaine min.).
Horaires : Horaires de bureau, avec passages ponctuels en 2 8 durant les phases de simulation aseptique.