Deine Aufgaben
* Du unterstützt (temporär oder dauerhaft) namhafte Kunden bei der Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Small- / QC-Labor-Equipment
* Du erstellst Qualifizierungsdokumente sowie Risikoanalysen (RA, DQ, IQ, OQ, PQ)
* Das Erstellen von Change Controls sowie enge Kommunikation von Abweichungen mit der QS-Abteilung gehören ebenfalls zu deinen Aufgaben
* Dabei arbeitest du eng mit den Abteilungen Produktion/Prozess, Engineering, QA und dem Projektmanagement zusammen
* Gegebenenfalls unterstützt du bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
* Du stellst die Compliance gemäss EU-GMP-Leitfaden sicher
* Deine Aufgaben werden ausschliesslich bei unseren Kunden vor Ort ausgeführt – in Projekten unterschiedlicher Dauer
Dazu gehört die Qualifizierung von Equipment aus folgenden Bereichen:
* Temperaturgeführte Systeme: Inkubatoren, (Ultra-Deep-) Freezer, Kühlschränke
* Auftau- und Heizsysteme (Thawing): Wasserbäder, Block-Heater
* Prozess- und Produktionsequipment: Bioreaktoren, Peristaltikpumpen, Tube-Sealer / Tube-Welder
* IPC- und Analysegeräte: pH-Meter, Gas-Analysegeräte, Cell Counter
* Containment & Transfer: RTP-Container, Cryo-Vessels, etc.
* Filter & Sterilität: z.B. Filterintegritäts-Testgeräte
* Wäge- und Dosiersysteme: Tisch- und Bodenwaagen
* QC-Laborequipment: Zentrifugen, Magnetrührer, Pipetten, Tischwaagen und weiteres Standard-Laborequipment
Deine Benefits
Teamspirit & Zusammenhalt
Sicherheit & nachhaltiges Wachstum
Onboarding & Weiterentwicklung
Flexible Lösungen zur Arbeitszeitgestaltung
Gesundheits- & Freizeitangebote
Dein Profil
* Du hast ein abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine anderweitige technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Abschluss z.B. in der Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnologie oder Verfahrenstechnik
* In der Qualifizierung von Small- / QC- Equipment im GMP-Umfeld bringst du mehrjährige Erfahrung mit
* Du verfügst über sehr gute Kenntnisse der relevanten Regularien (EU-GMP-Richtlinien)
* Im Umgang mit KNEAT (Software-System für die Qualifizierungsdokumentation) bringst du gute Kenntnisse mit
* Du überzeugst mit deiner strukturierten, eigenverantwortlichen und präzisen Arbeitsweise
* Du bist schweizweit reisefreudig und besitzt einen gültigen Führerschein der Klasse B
* Auf Deutsch und Englisch kannst du dich mündlich sowie schriftlich sicher verständigen, Französischkenntnisse sind von Vorteil
* Du verfügst über eine ausgeprägte Kundenorientierung und Dienstleistungsmentalität