*With its beginnings in a family run pharmacy in Correggio, Italy in the 1920s, Recordati is now a global pharmaceutical company, listed on the Italian stock exchange, with over 4,500 employees and turnover of over Euro 2bn.
We are a group of like-minded, passionate individuals who go to extraordinary lengths for our patients, customers, partners, investors and the people across the globe who we serve. We develop and commercialise medicines to serve people living with common diseases, as well as those living with some of the rarest, in around 150 countries.
At Recordati, our mantra is simple. We've always believed that health, and the opportunity to live life to the fullest, is a right, not a privilege. Whether that is for common diseases or the rarest – we want to give people the opportunity to be the best version of themselves.
This drive will never stop. Together, we will always be reimagining tomorrow – with new ideas, new technologies and new innovations to fight diseases.
Recordati. Unlocking the full potential of life.
Job Purpose*
Betriebs Experte / Senior Operator übernimmt Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der Herstellung von Mikropartikeln unter Einhaltung der relevanten SOPs sowie von GMP- und HSE- Vorgaben innerhalb der einzuhaltenden Terminen. Kann zusätzliche Aufgaben und Projekte unterstützen, die in Zusammenhang mit Entwicklung, Supply Chain, QA und mit externen Organisationen (3rd Party, CMOs) stehen.
Key Responsibilities
* Verantwortlich für die einwandfreie Arbeitsausführung bezüglich Qualität, Quantität, Terminen und Sicherheit.
* Verantwortlich für die Korrekte Durchführung und Dokumentation des mikrobiologischen, physikalischen Raum (EM)- und Wasser Monitorings.
* Archivierung von Produktionsdokumenten
* Verantwortlich für die Qualität und Vollständigkeit der Batchdokumentation vor Ablieferung
* Erkennt Prozessabweichungen und dokumentiert diese GMP-Gerecht
* hält SOPs konsequent ein.
* Erkennen von systematischen Qualitätsmängeln
* Sorgt für Sauberkeit, Hygiene und Ordnung
* arbeitet gemäss Sicherheits-, Ökologie GMP-Richtlinien und Weisungen
* Sicherstellung des GMP gerechten Warenfluss (Materialbestellung, Wareneingang, Lagerbestand, Verbuchung, Versand, Wiederaufbereitung und Entsorgung)
* Gegebenenfalls Sicherstellung der fachlichen und organisatorischen Betreuung von Auszubildenden in der Herstellung
* Durchführung von betrieblichen BRR (Batch Record Review)
* Lösen von prozesstechnischen Problemen in Zusammenarbeit mit Engineering, z.B. bei der Fehlerbehebung von komplexen Problemstellungen.
* Sicherstellung der Einhaltung des Produktionsplanes
* Unterstützung bei internen und externen Audits
Required Education
* Nachweislich mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion. Fähigkeit Teams direkt und indirekt zu führen, um die Qualität des Produktes zu erhalten oder zu steigern.
* Mehrjährige GMP Erfahrung
* Soft Skills: Fähigkeit mit anderen Kollegen und Funktionen produktiv und effizient zusammen zu Arbeiten und Kollegen zu motivieren, um Ziele qualitäts- und termingerecht zu erreichen. Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
* Ausbildung: Abgeschlossene Berufsausbildung (Chemie- und Pharmatechnologe von Vorteil) mit Berufserfahrung (mehr als 3 - 5 Jahre) im Pharmabereich sowie Produktion
* Erweiterte Kenntnisse in cGMP, GMP-Prozesssicherheit
* IT Kenntnisse (SAP, MS-Office)
Required Skills And Experience
Technical Competencies
Required Languages
Required Behaviours and Competencies
* Sprachen: Deutsch – fliessend
Travel required in %
At Recordati we believe in people Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.
We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.
If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.