Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Senior QC Specialist
Tätigkeiten:
* Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
* Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
* Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
* Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
* Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
* Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
* Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
* Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
* Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
* Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Anforderungen:
* Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP Bereich
* Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
* Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
* Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
* Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
* Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
* Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
* Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
Was Sie erwartet:
* Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
* Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
* Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining
* Gratis Parkplätze
* Engagiertes Team
* Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.
Vitamine Chemie Pharma Naturwissenschaft Wissenschaft Projekte Labor Fricktal Aargau Vollzeit
jid0621be5a jit0728a jiy25a