**Seniority Level** Mitarbeiter **Berufskategorie** Industrie & Produktion **Stellenprozent** 100 % **Jobtyp** Temporär **Referenz-Nr.** KWI-IP-T-52358 ### **Beschreibung** ### Für unseren renommierten Kunden, ein führendes Unternehmen in der Herstellung hochwertiger Arzneimittel mit sehr guter Verkehrsanbindung im Grossraum Rapperswil-Jona/Uznach, suchen wir zur Verstärkung des Qualitätsmanagements eine engagierte und analytisch denkende Persönlichkeit als **Validierungsingenieur CSV**. ### Ihre Aufgaben ### * CSV-Validierung: Eigenverantwortliche Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme (CSV). * Qualifizierung & Validierung (QV): Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen bei Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien und Räumen in enger interdisziplinärer Zusammenarbeit mit den Fachbereichen. * Strategie & Weiterentwicklung: Aktive Mitwirkung bei der Validierungsstrategie sowie der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans. * GMP-Dokumentation: Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und laufender Unterhalt sämtlicher Dokumente (z.B. Pläne, Berichte, SOPs) zur Kalibrierung und Qualifizierung/Validierung unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben. * Audits & Inspektionen: Teilnahme an behördlichen Inspektionen und Audits sowie deren professionelle Vor- und Nachbearbeitung in Abstimmung mit der Qualitätssicherung. * Prozessoptimierung: Kontinuierliche Mitwirkung bei der Verbesserung von internen Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams sowie Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller Aktivitäten. ### Ihr Profil ### * Ausbildung: Erfolgreicher Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums (Universität/FH) oder eine fundierte technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung im GMP-Bereich. * Fachwissen: Ausgewiesene Berufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung sowie in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharma-, Bio...