Projekt:
Für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd, suchen wir eine engagierte und fachkompetente Persönlichkeit für die Position Asset Excellence Manager (m/w/d) am Standort Kaiseraugst. In dieser verantwortungsvollen Rolle betreuen Sie den Produktionsbereich Fertigspritzen innerhalb der Sterilproduktion und wirken aktiv im Freigabeprozess der hergestellten Batches mit.
Sie sind zentrale Ansprechperson für die Sicherstellung von GMP-Compliance und übernehmen die Verantwortung für Batch Record Reviews, das Management von Abweichungen, Changes und CAPAs sowie die kontinuierliche Optimierung der Produktionsprozesse. Zudem bringen Sie Ihre Erfahrung in der Arbeit mit MES-Systemen (z. B. PMX oder PharmaSuite) ein und tragen so wesentlich zur digitalen Exzellenz in der Produktion bei.
Wir suchen eine Persönlichkeit mit einem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium oder einer Ausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich, die über mehrjährige Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneiformen verfügt. Neben fundierten IT-Kenntnissen runden Ihre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise Ihr Profil ab.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
2. Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
3. Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
4. Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
5. Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
6. Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
7. Mitarbeit bei Projekten
8. Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
9. Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
10. Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
11. Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Anforderungen:
12. Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
13. mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
14. Erfahrung Batch Record Review
15. Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
16. Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
17. IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
18. Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Sprachen:
19. Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch
Reference Nr.: 924397TW
Rolle: Asset Excellence Manager (Prozessmanager)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Home Office: Ja: 1 Tage die Woche
Start: Asap
Dauer: 12 Monate
Bewerbungsfrist: 11.09.2025
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