Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
Unser Kunde, die Pentapharm AG, ist ein internationales, innovatives Unternehmen. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:
QA Release Manager (m/w/d) 100%
Standort: Aesch, BL
Position
Als QA Release Manager:in arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und übernehmen die Verantwortung für alle Aspekte der QA-Freigabe – einschließlich der Prüfung von Chargendokumentationen sowie der qualitätsbezogenen Entscheidung zur Chargenfreigabe. Dabei arbeiten Sie in enger Abstimmung mit der Produktion, den Teams der Qualitätskontrolle, sowie mit anderen QA-Managern und QA-Release-Managern.
Aufgabenbereich
* Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien:
Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
* Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
* Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
* Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
* Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses
Qualifikation
* Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
* Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
* Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
* Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern
* Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
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