Die
unisite ag
ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
Unser Kunde
, die Pentapharm AG
, ist ein internationales, innovatives Unternehmen. Sie beschäftigen etwa 100 Mitarbeitende und sind auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:
QA Release Manager (m/w/d) 100%
Standort:
Aesch, BL
Position
Als
QA Release Manager:in
arbeiten sie in einem jungen und dynamischen Team und übernehmen die Verantwortung für
alle Aspekte der QA-Freigabe
– einschließlich der
Prüfung von Chargendokumentationen,
sowie der qualitätsbezogenen
Entscheidung zur Chargenfreigabe
. Dabei arbeiten Sie in
enger Abstimmung
mit der
Produktion
, den Teams der
Qualitätskontrolle
, sowie mit anderen
QA-Managern
und
QA-Release-Managern
.
Aufgabenbereich
* Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien:
Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
* Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind
* Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen
* Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards
* Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäß dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses
Qualifikation
* Bachelor oder Master-Abschluss in Lebenswissenschaften (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie
* Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsqualitätsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit
* Fließend in Deutsch und Englisch schriftlich und mündlich – Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch
* Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit bei gleichzeitiger Fähigkeit, praxisnahe und kundenorientierte Lösungen zu liefern
* Fähigkeit, in vier Produktionsbereichen zu arbeiten
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung