CSV-Experte (m/f/d )- CSV im IT-Umfeld / GMP / IT Infrastrukturen Netzwerk / Cybersecurity / Automationspyramide / PI & MES/ Deutsch / Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen CSV-Experte(m/f/d)
Hintergrund:
Der Kreis „CSV-Systeme“ im Bereich „Pharma Engineering Drug Substance Small Molecules“ sucht einen CSV-Experten (m/w/d) für die Betreuung und den Betrieb von CSV-Systemen.
Pharma Engineering bietet internen Business Partnern in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Launch, Marktproduktion sowie Verpackung, Lager und Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen. Ein Schwerpunkt dieser Stelle liegt auf dem Betriebsengineering der CSV-Systeme für die Business Partner im Bereich der chemischen Entwicklung und Produktion. Aufträge und Projekte werden in flachen Hierarchien in selbstorganisierten Fachteams mit einem rollenbasierten Arbeitsmodell abgewickelt. Dies erfordert ein hohes Mass an Selbstorganisation, Weitblick, Teamgeist und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
Als CSV-Experte (m/w/d) sind Sie für die End-2-End Betreuung von CSV-Applikationen zuständig und entwickeln sowie implementieren spezifische Lösungen und Optimierungen. Sie stellen den L2/L3-Support für die CSV-Systeme sicher, planen und koordinieren deren Anbindung an Neuanlagen und pflegen Schnittstellen zu globalen Systemen sowie zu Partnerorganisationen (MES/TC, Betrieb, QA). Des Weiteren unterstützen Sie als SME bei Inspektionen, erkennen und nehmen die Bedürfnisse des Systembetreibers auf, führen periodische Systemprüfungen durch, planen und setzen Reparaturen sowie Modifikationen um und pflegen die Werkdokumentation…
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker/ Ingenieur/in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder vergleichbar und min. 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich CSV im IT-Umfeld, in einem streng regulierten Arbeitsumfeld vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* End-2-End Betreuung der CSV Applikationen Spezifische Lösungen und Optimierungen für CSV Systeme entwickeln und implementieren L2/L3
* Support für die CSV Systeme sicherstellen
* CSV Anbindung von Neuanlagen planen und koordinieren
* CSV Schnittstellen zu globalen Systemen und Funktionen pflegen
* Schnittstellen zu Partnerorganisationen (MES/TC, Betrieb, QA) sicherstellen
* Als SME bei Inspektionen unterstützen Bedürfnisse und Anliegen des Systembetreibers erkennen und aufnehmen
* Periodische Systemprüfung durchführen Reparaturen und Modifikationen an Systemen planen und umsetzen
* Werkdokumentation pflegen
* Weitere Aufgaben gemäss sop031649 (Gebäude-, Betriebs- und Systemengineering)
Must Haves:
* abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker/ Ingenieur/in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder vergleichbar
* min. 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich CSV im IT-Umfeld, in einem streng regulierten Arbeitsumfeld vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund
* fundierte Erfahrung im GMP- Umfeld
* sehr gute Kenntnisse in für IT Infrastrukturen Netzwerk, Cybersecurity, Virtualisierung, Windows Server, Active Directory, Grundkenntnisse in Linux basierten Systemen
* Erfahrungswerte vertikale Anbindung der Anlagen an übergeordnete Systeme (z.B.: Automationspyramide / PI & MES
* sehr gute Deutschkenntnisse in Schrift und Sprache und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt