Für unseren Pharma Kunden suchen wir einen erfahrenen, motivierten und aufgeschlossenen Asset Excellence Manager.
Standort: Aargau
Anstellungsart: Contracting
Pensum: Vollzeit
Startdatum: Ab sofort
Dauer: Befristet für ein Jahr, mit Option auf Verlängerung
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
* Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
* Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
* Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
* Verantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und Complaints
* Verantwortlich für die Bearbeitungen von CAPA
* Mitarbeit bei Projekten
* Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen
* Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
* Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
* Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
* Optimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-Tools
Must Haves:
* Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)
* mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglich
* Erfahrung Batch Record Review
* Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
* Erfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA Management
* IT-Kenntnisse (insbesondere MES (PMX. PharmaSuite)
* Deutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in Englisch