Q/SHE Officer
Für unseren Kunden suchen wir momentan eine/ Q/SHE Officer.
Standort: Eiken
Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)
Tätigkeiten
Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
Unterstützung beim Batch Record Review
Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern
Anforderungen
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter Behördenanforderungen
Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Kundenorientierung
Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit jidd7460a9a jit0624a jiy26a