Medizinprodukte-Verantwortlicher
Wir suchen einen engagierten Medizinprodukte-Verantwortlichen, der unsere Produkte von der Idee bis zum fertigen Produkt einleiten kann. In dieser Rolle sind Sie direkt dem Leiter der Geschäftsstelle für Medizinprodukte unterstellt.
Ihre Hauptaufgaben:
* Die Verantwortung für die Einführung neuer Produkte
* Begleitung der Produktentwicklung hinsichtlich Markt-/Produktanforderungen, F&E und Regulatory Compliance, Qualitätsmanagement & Wissenschaftliche Angelegenheiten Abteilung
* Verantwortung für die Daten- und Produktpflege entlang des gesamten Produktlebenszyklus, inkl. Erstellung von Produktanforderungen
* Bearbeitung von Reklamationen, Analyse von Markttrends sowie Initiierung und Umsetzung von Produktverbesserungen
* Unterstützung bei der Erstellung technischer Dokumentationen
* Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen
* Produktbezogene Unterstützung für den Vertrieb und Kundenservice, Durchführung von Schulungen
* Einholung und Analyse relevanter Daten im Rahmen der Post-Markt-Untersuchung
* Mitwirkung bei Risikomanagement
* Planung, Koordination und Überwachung von interdisziplinären Projekten, inkl. Zeit- und Ressourcenplanung
* Sicherstellung der Einhaltung von Normen und regulatorischen Anforderungen
Ihr Profil:
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. Hochschul- oder Fachhochschulstudium in relevanten Fachdisziplinen wie beispielsweise Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Chemie oder Mikrobiologie
* Mindestens 3 Jahre ausgewiesene Berufserfahrung als Produktmanager in der Medizintechnik bzw. im Bereich Medizinprodukte
* Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement von interdisziplinären Projekten
* Sehr gutes Verständnis für EN EN ISO 13485:2016 + A1:2021, (EU) 2017/745
* Erfahrung mit EN ISO 14971:2019, IEC 62366-1:2015, EN 14885:2022, EN ISO 10993 Reihe ist von Vorteil
* Reisebereitschaft von 20 bis 40% im In- und Ausland
* Verhandlungssichere mündliche und schriftliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch ist von Vorteil
Ihre Vorteile:
* Eine vielseitige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen
* Flexible Arbeitszeiten
* Verschiedene Teamevents
* Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen
* Beteiligung an Fitness-Abo
* Vergünstigung Reka-Checks
* Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte