Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.
Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche in Basel, suchen wir einen
Flex Team Member (m/w/d)
Beschreibung
Flexteam Mitglied in PTDC-T Lab Support und Compliance im Entwicklungsbereich.
Der perfekte Kandidat (m/w/d)
ist ein ausgebildeter Laborant mit mehrjähriger Erfahrung in analytischen Laboren unter GMP-Bedingungen. Die Person verfügt über ein sehr gutes Verständnis von GMP und Data Integrity, arbeitet äußerst genau und übernimmt Initiative, indem er aktiv Lösungen und Verbesserungen vorschlägt. Kenntnisse in Veeva, SAP, BMRAM oder eVal sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden sein Profil ab.
Arbeitszeiten
Standard, 40 Std. WO
Aufgaben
Koordination/Mitarbeit bei der Durchführung von Qualifizierungen von zugewiesenen Analysegeräten (HPLC, GC, ...), Support den analytischen Labors bei Geräte-Umzüge, Sicherstellung einer einheitlichen und optimalen Planung, Durchführung und Dokumentation von Geräte-Überwachungsaktivitäten, Durchführung von GMP Dokumenten-Reviews (z.B. Geräte-Logbüchern und Qualifizierungsunterlagen) zur Überprüfung auf Vollständigkeit und Richtigkeit, zur Beseitigung von Diskrepanzen mit den übergeordneten Dokumenten und von Inkonsistenzen mit anderen Dokumenten in den Anwendungsbereichen, Ansprechpartner für den Techniker von Dienstleistungsfirmen, Überwachung von ihre Schulungsstatus, Mitarbeit bei allen Aktivitäten zur Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation, Support und Ownerschaft von Deviations und Changes, Pflege von IT-Systemen und Datenbanken im GMP-Bereich, insbesondere der Gerätedatenbank (BM RAM), Mitarbeit bei der Führung der Gerätelisten im Zusammenhang mit Wartungsverträgen, Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung, Analyse der Effektivität bestehender Elemente von Qualitätssystemen samt zugehörigen geschäftlichen Abläufen und Weiterentwicklung eines nachhaltigen und quantifizierbaren Qualitätssystems sowie Prozessverbesserungen., Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion, Unterstützung bei Inspektionen und Audits, die den betreuten Bereich betreffen, Kontinuierliche Verbesserung, Optimierung und Harmonisierung etablierter Prozesse, Unterstützung/Mitarbeit in aufgabenbezogenen und relevanten Projekten (GMP, IT und CSV, KAIZEN...)
Qualifikation
Laborant mit abgeschlossener Berufsausbildung (*****), Berufserfahrung im Bereich analytische Labore (*****), Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP-Erfahrung erforderlich (*****), IT/ Tool-Kenntnisse: von Vorteil: Veeva, SAP oder BMRAM, eVal (*****), Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch fliessend (*****)
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise).
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.