Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert – Senior pour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’une nouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.
La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.
Lieu : Neuchâtel - Présence sur site requise (max 1 jour de télétravail par semaine)
Durée du contrat : du 01/08/2025 au 31/01/2026
Type de contrat : temporaire via Randstad Professionals
Taux d’activité : 100%
Responsabilités principales
1. Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
2. Analyse et gestion des déviations dans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
3. Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
4. Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
5. Définition et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
6. Participation aux réunions opérationnelles associées
7. Application des processus d’escalade si nécessaire
8. Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
9. Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue
Profil recherché
1. Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
2. 2 à 3 ans d’expérience en environnement GMP dans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles / injectables)
3. Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
4. Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Formation
5. Excellentes capacités rédactionnelles en français et / ou anglais
6. Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
7. Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité
Environnement de travail
* Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
#J-18808-Ljbffr