Job Summary Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100% In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards. Das bewegen Sie Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-Produkte Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen Kompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLV Sicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen Zusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche Person Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-Vorgaben Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOP Das bringen Sie mit Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP) Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit aufgeprägter Hands-on-Mentalität Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung Das bieten wir Ihnen Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket