Calibration Specialist (m/w/d) - GMP Produktionssystem/Pharma/80-100/Kaiserau gst
Projekt: In der Engineering & SHE bei Kaiseraugst ist unser Kunde für die Kalibrierung von GMP-Produktionssystemen (z. B. Temperatur, Druck, Masse) verantwortlich und unterstützt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Wir suchen einen/ eine erfahrene(r) Spezialist(in), der/die mit technischem Know‑how und Qualitätsbewusstsein die Kalibrierprozesse sichert und optimiert.
Aufgaben
* Eigenständige Koordination, Überwachung und Dokumentation von Kalibrierungen
* Sicherstellung des qualifizierten Anlagenstatus der betreuten Messmittel
* GMP‑gerechte Durchführung und Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten
* Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozessverbesserung (Qualität, Sicherheit, Effizienz, Kostenreduktion)
* Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen im Kalibrierumfeld
Anforderungen
* Technische Ausbildung im relevanten Bereich, z. B. EMSR‑Techniker/in oder Ingenieur/in mit Schwerpunkt Bio-/Verfahrenstechnik, Steuer‑ & Regeltechnik oder vergleichbar (***** )
* Mehrjährige praktische Erfahrung in der Kalibrierung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen (***** )
* Umfangreiche Kenntnisse verschiedener Messinstrumente und Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld (***** )
* Nachweisbare Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP‑Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.)
* Gute EDV‑Kenntnisse: SAP, Computerized Calibration Management System, Comos, MS Office, Google Suite, QS‑Systeme (***** )
Sprachen
* Deutsch fließend (C1)
* Englisch (B2‑Niveau oder besser, von Vorteil)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 80‑100%
Start: ab sofort oder spätestens 05.01.2026
Bewerbungsdeadline: 09.11.2025
Dauer: +9 Monate, Option auf Verlängerung
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls die Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Positionen direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier auch via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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Über uns:
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