Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung ------------------------------------------------------------------------ Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in **Basel**, suchen wir eine/n **Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung** ============================================================================ **Hintergrund:** Basel Drug Substance Manufacturing produziert in zwei Produktionsgebäuden in unterschiedlichen Massstäben biotechnologische "Large Molecule" APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung. Der ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin zeichnet sich als flexibler Teamplayer mit hohem Verantwortungsbewusstsein und der Bereitschaft zur Ownerschaft aus und bringt einschlägige Erfahrung im Validierungsbereich mit. Vorausgesetzt werden mehr als fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion sowie über drei Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, insbesondere der Sterilisations- und Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung. Darüber hinaus sind ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache unerlässlich. Zu den weiteren Qualitäten gehören ein freundliches Auftreten, gute Kommunikationsfähigkeit, ein tiefes GMP-Verständnis, Qualitätsbewusstsein und technisches/wissenschaftliches Know-how für Reinigungs- und Sterilisationsprozesse, einschliesslich Autoklaven. **Aufgaben \& Verantwortlichkeiten:** * Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte) * Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit d...