Positionsübersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
- In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
- Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
- Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
- Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
- Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
- Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
- Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
- Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
- Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
- Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
- Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
- Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
- Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
- Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
Qualifikationen:
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
- Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
- Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
- Fähigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil
- Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.
Zusätzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zuständigkeiten, die für diese Funktion erforderlich sind. Alle zusätzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, müssen entsprechend ausgeführt werden.