Überblick
Für ein laufendes CAPEX-Großprojekt in der pharmazeutischen Produktion braucht unser schweizer Consulting-Team dringend Verstärkung durch einen erfahrenen Senior QA Manager mit Qualifizierungsexpertise.
Sie arbeiten an der Qualifizierung kritischer Produktionsanlagen, die für den Ausbau von GMP-Produktionskapazitäten entscheidend sind.
Der Projektfokus im Reinraumumfeld
* Qualifizierung Sprühtrockner (Spray Dryer) im GMP-Produktionsumfeld.
* Qualifizierung von Lyophilisatoren im Reinraumbereich.
Die Projekte sind Teil eines größeren CAPEX-Investitionsprogramms zur Erweiterung der Produktionskapazitäten.
Ihre Rolle im Projekt
* QA-seitige Begleitung der Equipment Qualification
* Planung und Umsetzung von DQ / IQ / OQ / PQ
* Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentation
* Sicherstellung der GMP-Compliance
* Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Validation, QA und Produktion
Expertise, die wir suchen
* Senior QA Manager mit Erfahrung in Qualifizierungsprojekten mit Lypophilisatoren und Sprühtrocker
* GMP-Erfahrung im pharmazeutischen oder chemischen Produktionsumfeld
* Erfahrung mit Produktionsanlagen im Reinraum
* Sicherer Umgang mit EU-GMP und Annex 15
* Deutschkenntnisse erforderlich
Warum dieses Projekt interessant ist
* Mitwirkung an einem der zentralen Pharma-CAPEX-Projekte der Region
* CAPEX-Projekt mit hoher Sichtbarkeit
* Umfeld mit viel Gestaltungsspielraum
* Zusammenarbeit mit einem erfahrenen GMP-Consulting-Team
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