Leidenschaft.
Ypsomade. Im Bereich IT Services suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit als
Manager IT QA & CSV | - %
Ref-Nr. 1 Arbeitsort: Solothurn | Hybrid Werden Sie Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalten Sie die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.
Ihre Hauptaufgaben
1. Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im Team
2. Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems Validation
3. Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)
4. Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf
5. Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO : Informationssicherheit)
6. Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder Revisionsaudits
7. Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen
Ihr Profil
8. Abschluss im Bereich technische oder naturwissenschaftliche Disziplinen oder gleichwertige Berufsausbildung
9. Weiterbildung im Qualitätswesen mit Spezialisten-Ausbildung im Bereich Computer Systems Validation und Computer Software Assurance
10. Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und -infrastruktur
11. Erfahrung mit Q-Systemen EU: Annex / FDA: CFR Part ) sowie idealerweise in der Medizinaltechnik
12. Kenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden ISO, ISO -2, ITIL) oder ISO : 6 QMS für Medizinprodukte
13. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Qualitätsbewusstsein
14. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
Pensionskasse
Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen Ihre Ypsomed-Arbeitswelt
Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen
Die weltweit über 0 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
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