Gesamtverantwortung für die Qualitätssicherung
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* Die Gesamtverantwortung für das Qualitätssicherungssystem gemäß Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizinprodukterecht.
* Funktion als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) mit Verantwortung für die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln.
* Führung und Entwicklung der Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
* Genehmigung von Spezifikationen, Validierungen, Qualifizierungen und Änderungen (Change Control).
* Sicherstellung gesetzeskonformer Prozesse in Herstellung, Konfektion, Prüfung und Vertrieb.
* Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits.
* Abschluss technischer Verträge mit externen Partnern (Kunden, Labore, Logistik, Lohnhersteller).
* Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung, Produktion, F&E, Einkauf und Kunden.
Das bietet diese Position
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* Eigenverantwortung und Entscheidungsfreiraum in einer dynamischen Branche.
* Eine spannende Aufgabe mit strategischer Bedeutung in einem wachsenden Unternehmen.
* Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien mit Du-Kultur.
* Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten.
* Ein motiviertes Team und fundierte Einarbeitung.
* Moderne Anstellungsbedingungen und sehr gute Sozialleistungen.
* Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie gratis Parkplatz.
Voraussetzungen
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* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen.
* Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) ist von Vorteil.
* Fundierte Kenntnisse der schweizerischen und internationalen regulatorischen Anforderungen.
* Technisches Verständnis und Prozesssicherheit über Produktionsabläufe.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher).
* Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie lösungsorientiertes und analytisches Denken.
* Starke Kommunikations- und Konfliktlösungskompetenz auf allen Ebenen.
* Begeisterung für Mitarbeiterentwicklung und Teamförderung.