Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.
La position
Als Process Engineer Downstream im Manufacturing Unit Bau 91 liefern Sie Lösungen für den ADC-Bereich (Antibody-Drug-Conjugates) bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren, den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern und sich mit anderen Produktionsstandorten von Roche austauschen. Teil der Process Engineer Community innerhalb von Basel Drug Substance ist es auch möglich, dass Sie in den anderen Bereich (SUT Bau91 und MAB Bau95) eingesetzt werden können.
Die Möglichkeit:
Sie übernehmen die technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) des ADC zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld. Weiterhin:
* Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
* Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
* Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
* Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
* Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
* Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))
* Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Wer Du bist:
Du hast ein abgeschlossenes Studium (vorzugsweise Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt. Weiterhin:
* Umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten
* mind. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung (Erfahrung im ADC-Bereich bevorzugt)
* Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Hands-On Erfahrung in Large Molecules oder ADCs Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
* Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung
* Erfahrung betreffend dem Arbeiten in cGMP-Umgebung
* Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
Sei Teil eines tollen Teams, bewirb Dich jetzt!
Qui nous sommes
Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.
Construisons ensemble un avenir plus sain.
Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.
#J-18808-Ljbffr