Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
* Verantwortung für Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, ISO, MDR, MepV, CH‑REP‑Rolle)
* Erstellung, Pflege und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente und Prozesse
* Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Vigilanzfällen und Kundenreklamationen (inkl. Kontakt zu Swissmedic und Lieferanten)
* Planung und Durchführung von internen/externen Audits sowie Mitarbeiterschulungen zum QMS
* Vorbereitung, Organisation und operative Zuarbeit zur Managementbewertung in enger Zusammenarbeit mit dem Management Representative (MR) und der Geschäftsleitung
Ihr Profil:
* Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Medizintechnik / Handelsunternehmen von Vorteil
* Sehr gute Kenntnisse der ISOund des regulatorischen Umfelds (MDR, MepV; von Vorteil CH‑REP-Erfahrung)
* Erfahrung im Projekt- und/oder Prozessmanagement
* Selbstständige, strukturierte und pragmatische Persönlichkeit mit hoher Verantwortungsbereitschaft
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und kundenorientiertes Denken
* Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Das erwartet Sie:
* Schlüsselrolle in einem ISO‑zertifizierten Unternehmen
* Nähe zur Geschäftsleitung und aktive Mitgestaltung eines modernen, schlanken QMS
* Dynamisches, interdisziplinäres Team mit hohem Fachwissen in der Ophthalmologie
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihren CV/Lebenslauf (kein Motivationsschreiben nötig) per E-Mail. Für Fragen steht Ihnen Patrick Scherrer ( oder ) gerne zur Verfügung.
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