Analytiker (m/w/d) für pharmazeutische Entwicklung (Softgel) für den Standort Kirchberg SG, Schweiz Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden zur Charakterisierung von Softgelatine Formulierungen (Expertise: HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)
Validierung von analytischen Methoden gemäss ICH-Richtlinien
Erstellung und Prüfung von Prüfanweisungen, Validierungsplänen und -berichten
Durchführung und Dokumentation analytischer Untersuchungen im Rahmen von Entwicklungsprojekten
Überwachung von Zeitlinien und Budgets im Rahmen von Entwicklungs- / Transferprojekten sowie Methodenoptimierungen im Rahmen von Life Cycle Management
Betreuung analytischer Fragestellungen in enger Zusammenarbeit mit dem Formulierungsteam
Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Prozesse und Qualitätsstandards
Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Fachhochschulabschluss (Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung), Lehre mit Weiterbildung
Fundierte und ausgewiesene Kenntnisse von HPLC-, GC-, und Wirkstofffreisetzungsanalytik
Kenntnisse der einschlägigen Verordnungen wie ICH-Guidelines, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden und weitere behördliche Richtlinien der EMA und FDA
Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS-Office-Paket)
Sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62gerne zur Verfügung
SWISS CAPS AG • Member of the Aenova Group • Husenstrasse 35 • 9533 Kirchberg SG, Schweiz
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