Regulatory Affairs ManagerFresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir per 1. August 2026 eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit alsRegulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100%In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance-Standards.Das bewegen SieVerantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP-ProduktePlanung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und ZulassungsverlängerungenKompetente Ansprechperson für Behörden wie Swissmedic und BLVSicherstellung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen SystemErstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte ImplementierungKoordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPSKontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter NeuerungenZusatzfunktion: Stv. Werbeverantwortliche PersonSicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäss HMG, Pharmakodex und Swissmedic-VorgabenEnge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer AnforderungenPflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäss SOPDas bringen Sie mitAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren FachgebietFundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit NeuzulassungenSicherer Umgang mit relevanten IT- und DokumentationssystemenDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in ösisch oder Italienisch von VorteilStrukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit aufgeprägter Hands-on-MentalitätTeamorientierte Persönlichkeit mit hoher EigenverantwortungDas bieten wir IhnenVielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit GestaltungsspielraumStrukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory AffairsEin motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende UnternehmenskulturModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu HomeofficeAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. LebensjahrOptimale ÖV-Anbindung und grosszügiges MobilitätspaketBewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns #FutureFresenius. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen! jid566bf99a jit0623a jiy26a