Vos responsabilités
- Participer aux activités de validation de procédés du site.
- Rédiger, gérer et assurer le suivi des protocoles de validation, de leur exécution et des rapports associés.
- Former les équipes de production aux protocoles de validation.
- Gérer les écarts et investigations liés aux protocoles dans les systèmes qualité appropriés.
- Soutenir l’exécution de tests de validation (possiblement en dehors des heures de bureau standard).
- Contribuer aux activités de Continued Process Verification (CPV) : gestion des plans, analyses de données et rapports.
- Piloter les revues CPV et la préparation des éléments de reporting.
- Favoriser une culture forte d’intégrité, de rigueur et d’éthique dans l’ensemble des activités.
- Travailler conformément aux exigences légales, réglementaires et internes.
- Collaborer étroitement avec l’expert validation ou le/la Responsable Validation de Procédés.
Votre profil
- Diplôme universitaire en sciences, biotechnologie ou domaine pharmaceutique.
- Minimum 1 à 2 ans d’expérience en industrie biotechnologique.
- À l’aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementé.
- Maîtrise du français (courant) et bonne compréhension technique de l’anglais.
- Esprit collaboratif, orientation équipe et goût pour le travail structuré.
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