Senior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality Management
Innovation in Pharma Packaging
Senior Quality & Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality Management
Unser Kunde
Die Perlen Packaging ist ein dynamisches, innovatives und engagiertes Unternehmen, welches weltweit Folien für Blisterverpackungen entwickelt, produziert und beschichtet. Die Prozesse, Anlagen, Produkte und das Umfeld sind auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, USA, China und Brasilien gehört Perlen Packaging zu den globalen Marktführern. Zur Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des globalen QM-Systems unter ISO 9001 und 15378 wird das Qualitätsteam weiter ausgebaut.
Arbeitsort Perlen
Ihr Verantwortungsbereich
Begleitung von lokalen und globalen QM-Projekten und aktive Umsetzung der Projekte an den Standorten wie z. B. Einführung von Quality Tools, Prozessharmonisierungen etc.
Verantwortung für die Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei der Neuregistrierung von Produkten und Aktualisierung der Dossiers bei den lokalen Behörden (z. B. US DMF)
Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Konformitätsanforderungen für Lieferanten
Aktive Stellvertretung des Head of Quality Management im Tagesgeschäft und Projekten
Durchführen von Validierungen und Risikoanalysen (FMEAs)
Pflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs / Zulassungen von Medizinprodukten
Gute Kenntnisse in CAQ-Tools und Erfahrungen im Projektmanagement
Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Ein hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
Ihre Vorteile
Fortschrittliche Anstellungsbedingungen, mit Gleitzeitreglement, überdurchschnittlicher Pensionskasse und weiteren Benefits
Moderne Büroräumlichkeiten mit sehr guter Verkehrsanbindung
Eine gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege jidb9a20cea jit0418a jiy26a