Schwere Aufgaben für den perfekten Kandidaten
Wir suchen eine Persönlichkeit mit sehr guten Kenntnissen der relevanten Vorschriften und Standards im Bereich Life Sciences.
Beschreibung des Jobs:
1. Qualitätsmanagement
* Planung, Überwachung und ständige Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems, um höchste Standards zu gewährleisten
* Einhaltung aller relevanten Normen und Regelwerke sowie Implementierung neuer Anforderungen in die Organisation, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
* Koordinierung der Erstellung, Überwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs inklusive aller zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine einheitliche und nachvollziehbare Dokumentation sicherzustellen
* Durchführung interner und externer Audits, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu überprüfen und kontinuierlich zu verbessern
2. Internationale Kompetenz
* Pflege der Produkteakte und technische Dokumentation der Medizinprodukte, damit alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
* Motivation und Beratung internen Abteilungen bei Abweichungen sowie aktives Beteiligen an KVP-Projekten (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
* Dienst als kompetenter Ansprechpartner für die Verkaufsorganisation, insbesondere bei Fragen zur Produkteregistrierung und zu regulatorischen Anforderungen
3. Kultureller Fokus
* Aufbau einer positiven und unterstützenden Betriebskultur
* Förderung eines offenen Kommunikationskanals zwischen allen Abteilungen
Anforderungen:
* Mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in leitender Position innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich Life Sciences
* Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards im Bereich Life Sciences
* Erfahrung in der Durchführung und Koordination der genannten Aufgabenbereiche sowie sicheres Gefühl im Umgang mit entsprechenden Prozessen
Vorteile:
* Zahlreiche Mitarbeiterevents
* Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
* Markt- und Leistungsgerechte Löhne
* Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Internationales Umfeld
* Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung