Im Value Stream Solids Launch & Supply kümmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener fester Arzneiformen. Hierzu zählen Filmtabletten, Kapseln und Granulate zur Herstellung von Oralsuspensionen.
Für unsere Compliance Unit suchen wir einen Compliance Expert für den Bereich Herstellung Drug Product.
Berufliche Möglichkeiten
1. Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe
2. Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Risikoanalysen, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchführung der Kontrolle auf Vollständigkeit und Richtigkeit der Eintragungen im Batch Record (Batch Record Review) und Freigabe von Betriebsseite.
3. Vorbereitung und Teilnahme bei internen oder externen Inspektionen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
4. Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabläufen, Durchführung von GMP-Trainings sowie Management und Koordination von übergeordneten GMP-Projekten über Abteilungen hinweg
5. Bereitschaft, in einem selbstorganisierten Team mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld zu arbeiten
6. Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion und Prozessoptimierung
7. Einarbeitung und Übernahme neuer Tätigkeiten in benachbarten Bereichen und/oder Supportfunktionen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
Qualifikationen und Erfahrung
1. Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten. Du bringst eine offene und kollaborative Einstellung mit, die für die erfolgreiche Arbeit im Team und bereichsübergreifend notwendig ist. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur.
2. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do-Einstellung bestimmen dein tägliches Handeln.
3. Als Compliance Expert*in verfügst du über ein abgeschlossenes Bachelor- oder Masterstudium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet.
4. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil.
5. Schnelle Auffassungsgabe und großes Interesse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen und Projektmanagementkenntnisse sind von Vorteil.
6. Große Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und bereichsübergreifend zu lernen, inklusive Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen und kennenzulernen.
7. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf ständige Prozessverbesserungen und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistungen auf hohem Niveau zu erbringen.
8. Kenntnisse und Überzeugung im Bereich Prozessverbesserungen (Lean Production System, Agile Management) sind von Vorteil.
9. Fähigkeit und Offenheit, Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. Interesse an Coaching und Change Management ist von Vorteil. Erste Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sind wünschenswert.
10. Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung, kollaborative Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
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