MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand.
Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und sich einzubringen? Wir suchen eine/n engagierte/n Macher/in.
Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören:
* Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
* Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
* Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
* Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
* Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
* Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs
Um diese Aufgaben meistern zu können, bringen Sie idealerweise folgendes mit:
* Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
* Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
* Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
* Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
* Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
* Selbständige und exakte Arbeitsweise
* Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
* Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse
Was spricht für die MEDIPACK AG:
* Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
* Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
* Umgang in einem Unternehmen auf Augenhöhe
Wollen Sie mit uns Erfolgsgeschichte schreiben?
Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung über unsere Homepage.