Consultant(e) en Affaires Réglementaires (AR) Consultant(e) en Affaires Réglementaires (AR) EFOR, cabinet de conseil spécialisé dans les secteurs à forte valeur ajoutée (pharma, biotech, dispositifs médicaux, etc.), recherche un(e) professionnel(le) des Affaires Réglementaires (AR) pour accompagner ses clients dans leurs projets de développement et garantir leur conformité.
Vos missions principales :
En tant que Consultant(e) en Affaires Réglementaires chez EFOR, vous jouerez un rôle déterminant dans le processus de mise en conformité des produits de santé, tout en assurant un accompagnement stratégique et opérationnel pour nos clients.
Voici un aperçu de vos responsabilités :
Conformité réglementaire : Analyse et application des exigences réglementaires locales et internationales.
Dossiers réglementaires : Rédaction, compilation et soumission des dossiers d'autorisation (AMM, certifications CE, variations, renouvellements).
Validation et suivi : Coordination et suivi des interactions auprès des autorités compétentes pour garantir la conformité dans les délais impartis.
Gestion documentaire : Mise à jour et gestion des fichiers réglementaires (SOP, classifications, fiches produits).
Veille réglementaire : Suivi des évolutions des normes et des réglementations, et conseil auprès des équipes pour leur application.
Soumission réglementaire : Utilisation et maîtrise des outils de soumission électronique comme Veeva Vault RIM, Lorenz ou Docubridge pour la préparation et la soumission des dossiers auprès des autorités de santé compétentes.
Vous êtes passionné(e) par l’univers réglementaire et souhaitez évoluer au sein d’un environnement stimulant et innovant.
Formation : Bac + 3 à Bac + 5, idéalement dans le domaine des sciences de la vie (pharmacie, biotechnologie, biomédical) ou équivalent, avec une spécialisation en affaires réglementaires.
Expérience : Vous avez au minimum 2 ans d’expérience dans les affaires réglementaires, idéalement dans les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou biotechnologiques.
Maîtrise des normes réglementaires (GMP, ISO, MDR, IVDR, etc.).
Capacités rédactionnelles et organisationnelles éprouvées.
Excellentes aptitudes pour le travail en équipe et la gestion de projets.
Esprit d’analyse et de synthèse.
Langues : Français courant, Anglais professionnel indispensable.
Pourquoi rejoindre EFOR ?
Une carrière sur mesure : Nous vous aidons à développer vos compétences grâce à des formations, du coaching et des missions diversifiées pour des secteurs à forte valeur ajoutée.
Des valeurs fortes : Excellence, partage et engagement sont au cœur de notre culture.
Croissance et opportunités : Vous intégrez une entreprise en pleine expansion avec des perspectives de projets nationaux ou internationaux.
Des challenges motivants : Des environnements variés, riches en innovations et en défis techniques.
EFOR, votre partenaire pour des projets qui comptent !
Rejoignez-nous et contribuez activement à des projets qui façonnent les produits de santé de demain.
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Senior Compliance & Regulatory Officer (f/h/d) à 80-100% Responsable Qualité & Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H Alternance - Chargé(e) d'affaires technico-règlementaires (CMC) Dermatologie (F/H/X)
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