Experte Qualitätssicherung Pharma, m/w/d, 100%
1. Rommelag CDMO Switzerland AG
2. 6144 Zell (LU)
3. Präsenz / Mobil
4. Publiziert: 23.05.2025
5. Publizierung bis: 31.07.2025
Experte Qualitätssicherung, Pharma, m/w/d, 100%
Du möchtest aktiv dazu beitragen, dass Menschen weltweit Zugang zu sicheren Arzneimitteln haben?
Du möchtest Teil der Rommelag Gruppe mit über 2.000 Mitarbeitenden weltweit werden – dem One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika?
Du möchtest gemeinsam mit rund 110 Kolleginnen und Kollegen der Rommelag CDMO in Zell hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie produzieren?
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Das sind deine Aufgaben
6. Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, für die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH, EU-GMP und ISO zu gewährleisten
7. Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien
8. Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
9. Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
10. Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und mögliche Übernahme von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits als Lead Auditor
11. Management und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
12. Durchführung des Batch Record Reviews, relevanten GMP-Trainings und internen Ausbildungen, sowie Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierungen
13. Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance
Das bringst du mit
14. Studium: Du hast ein abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder eine gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
15. Erfahrung: Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bzw. im Qualitätsmanagement Pharma, von Voteil Sterilproduktion
16. Qualität: hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
17. Sprachen: Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
18. Technik: Technisches Verständnis und Interesse an Technischen Anlagen
19. Behörden: Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden wären von Vorteil
20. Charaktermerkmale: Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit mit Organisationstalent, Neutralität und Durchsetzungsvermögen mit einer selbstständigen Arbeitsweise
21. Fähigkeiten: Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
22. Teamarbeit: Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
23. Auftreten: offenes, freundliches und kommunikatives Auftreten
24. Persönlichkeit: Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
25. Software: Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)
Das bieten wir dir
26. Attraktive Vergütung: 13. Monatslohn
27. Arbeitszeitmodell: 40 Stunden pro Woche mit Gleitzeitkonto
28. NBU (Nichtberufsunfallversicherung): Deine NBU wird zu 100% von uns übernommen, keine Abzüge von deinem Lohn
29. Weiterbildung: Finanzielle Förderung für Weiterbildungen und Online-Englischkurse zur beruflichen Weiterentwicklung
30. Familie und Karriere vereinen: Der Viva Familienservice unterstützt dich bei der work-life Balance
31. Corporate Benefits: Profitiere von exklusiven Rabatten bei einer Vielzahl von Partnern über unser Corporate Benefits Programm
32. Top-Arbeitsumgebung: Mit Mitarbeiter-WLAN, einer coolen Mitarbeiter-App
33. Firmenfeiern: Regelmässige Firmenfeiern sorgen für den nötigen Zusammenhalt und Spass im Team
Haben wir dein