Einsatzort:
Basel Landschaft
Start:
ASAP
Einsatzdauer:
Bis Mai 2026
Pensum:
80–100 %
Aufgaben
* Leitung und Koordination aller C&Q-Aktivitäten im Projekt
* Schnittstellenmanagement mit Engineering, Qualität, Produktion und externen Partnern
* Koordination der Erstellung, Prüfung und Freigabe von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
* Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sowie internen SOPs
* Führung von C&Q-Teams oder Steuerung externer Dienstleister
* Förderung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung in C&Q-Prozessen
Anforderungen
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich
Commissioning & Qualification (C&Q)
in GMP-regulierten Umgebungen
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA, EMA, GMP)
* Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von C&Q-Dokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
* Starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im Umgang mit internen und externen Stakeholdern
* Strukturierte, proaktive Arbeitsweise und Leadership-Skills
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten
* Verantwortungsvolle Rolle in einem innovativen Pharma-/Biotech-Projekt
* Möglichkeit, maßgeblich zur Qualität und Compliance von Anlagen und Prozessen beizutragen
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams in einem dynamischen Umfeld
* Attraktiver Einsatz mit Entwicklungspotenzial