Ph3Process Engineer /h3 pFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. /p pFür unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d) Process Engineer. /p ul liStartdatum: /li liSpätestmögliches Startdatum: /li liGeplante Dauer der Anstellung: 12 Monate /li liVerlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung /li liArbeitsplatz: Basel /li liWorkload: 100% /li liHome Office: nach Absprache möglich, Onsite erforderlich /li /ul ul liTechnische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call) /li liPlanung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen /li liUmgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events) /li liReview und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review) /li liHandeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden. /li liLeiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkte /li liPlanung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten /li /ul ul liAbgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt /li liMin. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing /li liMin. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung* /li liErfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung /li liHands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil /li liErfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil /li liAusgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul p*Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung wird vorausgesetzt. /p /p #J-18808-Ljbffr