Make your mark for patients
Afin de renforcer notre équipe Computerized Systems and Equipment au sein du département Patient Supply Quality Control, nous recrutons un.e Equipment & Data Integrity Associate pour notre campus de Bulle, Suisse.
En tant que Equipment & Data Integrity Associate, vous assurez tous les aspects de digitalisation et d’intégrité des données des équipements et systèmes informatisés du département Patient Supply Quality Control, que ce soit pour l'utilisation opérationnelle des équipements de laboratoire, les projets de nouveaux équipements, ou les projets de transformation électronique de processus de laboratoire
Vous allez rejoindre une équipe dynamique et motivée composée de plusieurs experts interagissant avec les départements de Quality Control, Informatique, Qualification et Quality Assurance. Cette équipe est répartie sur les sites de Bulle et de Braine L’Alleud en Belgique
Vos principales tâches seront de :
1. Participer, en tant qu’expert en intégrité de données, aux projets et validation des systèmes informatisés "standalone" en collaboration avec le chef de projet Business, les équipes de qualification / validation, métrologie / maintenance, assurance qualité et IT.
2. Dans le cadre des projets d’installation de nouveaux équipements de laboratoire :
3. Exécuter l’évaluation des risques liés à l’intégrité des données (DIRA) et faire les recommandations de résolution et de mitigation de vulnérabilités éventuelles.
4. S'assurer de la sécurisation des données brutes en proposant les mesures adéquates de sauvegarde.
5. Créer le document d’administration système et y définir les niveaux de sécurité et types de rôles / fonctions à mettre en place.
6. Définir le processus de gestion des accès.
7. Exécuter, en partenariat avec ses collègues, le programme de « revue annuelle » des équipements informatisés des laboratoires QC du campus de Bulle.
8. Assurer la gestion des incidents concernant les problèmes liés aux équipements de laboratoire, qui concernent les problèmes de sauvegarde de donnée et les problèmes d’accès aux systèmes. Intervenir en tant que support de première ligne.
9. Travailler de manière intégrée avec l’équipe de Belgique
10. Participer aux activités de préparation et de soutient pendant les périodes d’audit et d’inspections.
Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes :
11. Expérience démontrée de travail dans un laboratoire de quality control et connaissance des différents équipements analytiques informatisés et de leur paramétrisation et configuration (sécurisation, contrôle d’accès, protection des données).
12. Connaissance et compréhension des aspects et des requis de compliance et d’intégrité des données dans le domaine d’activités de laboratoires d’analyses dans un contexte Bio-Pharma.
13. Capacité à donner et recevoir du feedback
14. Travailler dans un esprit d’amélioration continue et proposer spontanément des solutions dans le but d'augmenter au jour le jour l'efficacité des processus du département
15. Fait preuve de flexibilité dans la gestion des priorités
16. Travailler avec un maximum d'autonomie
17. Être proactif envers le client ou envers ses collègues, afin de solutionner de manière constructive et efficace un quelconque problème.
18. De l’expérience pratique dans le contexte d’audit et d’inspection de compliance est un plus.
Pourquoi devriez-vous postuler ?
En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.
Are you ready to ‘go beyond’ to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you!