Jobdetails Pour renforcer l'équipe des Affaires Réglementaires du site de Lausanne, nous recherchons, dans le cadre d'un congé maternité, un·e Spécialiste en Affaires Réglementaires pour notre client spécialisé dans le domaine du pharmaceutique.
Taux d'activité : 50 – 80 %
Type de contrat : Temporaire du 1er octobre 2025 au 31 juillet 2026
...
Basé à : Lausanne
Langues requises : Français (courant), Anglais (courant), Allemand (intermédiaire)
Responsabilités
Préparer les soumissions réglementaires pour les nouveaux produits ou les variations de médicaments vétérinaires, conformément aux exigences de Swissmedic.
Coordonner la préparation et contrôler les étiquetages des médicaments et aliments complémentaires pour animaux.
Assurer le suivi des dossiers en cours et des actions internes liées aux approbations réglementaires.
Vérifier la conformité de la composition des aliments complémentaires.
Contrôler la conformité réglementaire des supports marketing.
Réaliser l’évaluation réglementaire des demandes de changement internes.
Être l’interlocuteur·rice réglementaire privilégié·e des partenaires et autorités (Swissmedic, Agroscope, etc.).
Assurer une veille réglementaire conformément aux directives en vigueur et aux procédures de Swissmedic.
Profil
Formation universitaire ou HES dans les sciences pharmaceutiques ou naturelles.
Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique humain ou vétérinaire.
Maîtrise parfaite du français, excellente maîtrise de l’anglais et bonne connaissance de l’allemand.
Très bonne maîtrise des outils informatiques MS Office.
Esprit proactif, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets en toute autonomie.
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Taux d'activité : 50 – 80 %
Type de contrat : Temporaire du 1er octobre 2025 au 31 juillet 2026
Basé à : Lausanne
Langues requises : Français (courant), Anglais (courant), Allemand (intermédiaire)
Responsabilités
Préparer les soumissions réglementaires pour les nouveaux produits ou les variations de médicaments vétérinaires, conformément aux exigences de Swissmedic.
Coordonner la préparation et contrôler les étiquetages des médicaments et aliments complémentaires pour animaux.
Assurer le suivi des dossiers en cours et des actions internes liées aux approbations réglementaires.
Vérifier la conformité de la composition des aliments complémentaires.
Contrôler la conformité réglementaire des supports marketing.
Réaliser l’évaluation réglementaire des demandes de changement internes.
Être l’interlocuteur·rice réglementaire privilégié·e des partenaires et autorités (Swissmedic, Agroscope, etc.).
Assurer une veille réglementaire conformément aux directives en vigueur et aux procédures de Swissmedic.
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Profil Formation universitaire ou HES dans les sciences pharmaceutiques ou naturelles.
Minimum 3 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique humain ou vétérinaire.
Maîtrise parfaite du français, excellente maîtrise de l’anglais et bonne connaissance de l’allemand.
Très bonne maîtrise des outils informatiques MS Office.
Esprit proactif, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets en toute autonomie.
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