INGENIEUR CSV (H/F)
Fortil vous accompagne dans l’accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.
Présente en France et à l’international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l’industrie, l’IT ou la santé (CARE).
VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER
Au sein de l’équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
* La mise en place une stratégie de validation des systèmes informatisés
* La validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)
* Les Analyses fonctionnelles
* La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation
* Le traitement des non-conformités avec l’apport d’actions correctives
* L'exécution des tests IQ OQ PQ
* La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx
* L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients
Vous avez une volonté de vous professionnaliser sur les éventuelles compétences manquantes.
VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR
* Vous maîtrisez les référentiels (BPF, GMP, 21 CFR Part11, GAMP), de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique
* Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ
Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 Scientifique, Ecole d’Ingénieur et Pharmacie et justifiez d’un minimum de 3 ans d’expérience sur une fonction similaire.
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.