Process \\& Compliance Manager Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Process \\& Compliance Manager Hintergrund: Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt. Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern. Aufgaben \\& Verantwortlichkeiten: * Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management * Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung * Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance * Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen * Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen * Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management * Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen. * Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management * Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld * Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits \\& Inspektionen * Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten * Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen * Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management * GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe * Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management) * Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen Must Haves: * Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie * Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen * Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control * Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion * Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich * Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich * Teamfähigkeit * Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen * Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten Was Ihnen geboten wird: * Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken * Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen * Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil * Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining * Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso. Basel Basel-Land Aargau Pharma GMP Compliance Process Quality Control GxP SME KPI