Ingénieur CPV / validation des procédés (F/H)
Pour rejoindre nos activités LifeSciences dans le canton de Vaud, nous recherchons un Ingénieur CPV / validation des procédés de fabrication (F/H).
Le projet :
* Suivi, coordination et traitement des données issues de la CPV (Continuous Process Verification)
* Réalisation d’investigations en cas d’OOT ou de non-conformité sur un paramètre CQA
* Évaluation des impacts procédé lors d’un changement
* Rédaction et suivi des protocoles de tests ou de validation procédé de fabrication
* Gestion des données procédé pour le processus de fabrication (détermination de la quantité de solution à appliquer lors du pelliculage)
* Soutenir les activités opérationnelles quotidiennes du département
Votre profil :
* Formation ingénieur en génie des procédés, chimique ou pharmaceutique
* Expérience de 5 ans dans le domaine de la validation des procédés pharmaceutiques
* Connaissances en statistique, Minitab
* Connaissance approfondie des procédés pharmaceutiques (en formes sèches)
* Connaissance des activités de validation des procédés (analyse de risques, plan de validation, protocoles de validation, CPV…)
* Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques associées (GMP…)
* Français et anglais courant
#J-18808-Ljbffr