Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d )- cGM / Betrieb, Qualifizierung und Validierung / pharmazeutischen Produktionsanlagen / Labor-Geräten/ MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart/ Veeva / eVal / Deutsch / EnglischProjekt:Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifiziert Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d)Hintergrund:Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde - vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der wahre Massstab unseres Erfolgs.Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich für das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS Manufacturing, sowie die Aktivitäten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern bei Basel Drug Substance Manufacturing (für biochemische und chemische Herstellungsverfahren)...Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin und mehr als 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld. Ausserdem ist die Person vertraut mit der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten. Letztlich besitzt die Person gute EDV Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:• Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal• Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und- berichten• Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu den Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten• Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen.• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichenMust Haves:• Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur• Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem für die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld• Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift• MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart Kenntnisse• Gepflegter Umgang mit Stakeholdern• Teamfähigkeit• Sinn für DringlichkeitNice to haves:• Veeva und eVal Roche ErfahrungReferenz Nr.:Rolle: Qualifizierungs- und ValidierungsmanagerIndustrie: PharmaArbeitsort: BaselPensum: 100 %Start:(Spätestmögliches Startdatum:)Dauer: 9+Bewerbungsfrist:Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen.Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: Über uns:ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren. jid9c2f336a jit1145a jiy25a