Ihr Berufsfeld
Unser Kunde ist ein traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und Abfüllung von chemisch-pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat.
Das Unternehmen mit Standorten in Deutschland und der Schweiz ist von der Formulierung, über die Produktion bis zur Abfüllung und Logistik in allen Bereichen tätig. Arbeitsort: Region Luzern
Ihr Verantwortungsbereich
* Führung und Weiterentwicklung der Teams in der Qualitätssicherung und Qualifizierung & Validierung mit mehreren Mitarbeitenden.
* Einhaltung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS) und GMP-Richtlinien.
* Verwaltung und Bearbeitung von Deviations, Changes und Complaints und CAPAs.
* Unterstützung der FvP beim Review von Batch Records und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs etc.).
* Sicherstellen der GMP-Compliance und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse im Hinblick auf Effizienz.
* Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits und Behördeninspektionen (Swissmedic).
* Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Verankern des Qualitätsgedankens in der Organisation sowie Durchführen von Mitarbeiterschulungen.
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie o.ä.).
* Langjährige Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb unter GMP-Bedingungen.
* Erfahrung in einem aseptischen Herstellungsbetrieb ist von Vorteil.
* Mindestens Jahre Erfahrung in der Personalführung eines kleineren Teams.
* Offene, kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität.
* Belastbarkeit, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend.
Ihre Vorteile
* Sehr gute Einarbeitungszeit mit spannenden Entwicklungsperspektiven.
* Aktive Unterstützung bei Weiterbildungen.
* Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung.