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Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Senior QC Specialist
Tätigkeiten:
1. Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
2. Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
3. Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
4. Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
5. Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
6. Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
7. Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
8. Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
9. Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
- Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
- Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Anforderungen:
10. Master oder Bachelor Abschluss in naturwissenschaftlicher Richtung
11. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
12. Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
13. Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
14. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
15. Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im Laborbereich
16. Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
17. Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
18. Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
19. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
20. Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
21. Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
22. Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
23. Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
24. Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining
25. Gratis Parkplätze
26. Engagiertes Team
27. Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Nadine Rutz senden.
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