INTRODUCTION
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Technischer QA Manager
Der oder die perfekte Kandidat:in hat mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance und idealerweise Erfahrung in Veeva QMS und einschlägigen Qualifizierungs/Validierungs Systemen sowie Erfahrung mit Eudralex Vol. 4 Annex 1 Anforderungen.
Startdatum: asap Geplante Dauer der Anstellung: Projekt geplant bis Juli 2026 Verlängerung: eher unwahrscheinlich Arbeitsplatz: Basel Workload: 100% Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Möglichkeit für Home Office nach Absprache.
ASSIGNMENT DESCRIPTION
* QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung
* QA Oversight von CSV Systemen
* Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität.
* Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Abarbeitung von Deviations und Changes
* Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
* Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits.
REQUIRED PROFILE
* Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
* min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
* Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
* Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
* Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI)
* Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen
* Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten.
* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits.
* Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben).
Nice to haves:
* Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jid2c13ddea jit1249a jiy25a