Kalibrierungstechniker Pharma
Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir momentan eine/n Calibration Technician.
Location: Basel
Vertrag: 1 Jahr
Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Kalibrierung von:GMP-gerechte Dokumentation aller Kalibrierungen und Prüfungen
Herstellanlagen und Prozessmesstechnik in Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Herstellbereichen
Analysegeräten
Reinstmedien- und Raum-Monitoringfühler
GMP-gerechte Dokumentation aller Kalibrierungen und Prüfungen
Organisation und Koordination der Kalibrieraktivitäten:
Abstimmung mit internen Partnern in Produktion, Entwicklung und Technik
Steuerung und Überwachung externer Dienstleister
Verwaltung der Prüfmittel:
Neuaufnahme, Klassifizierung und Zertifizierung
Nachverfolgung, Stilllegung und Austausch
Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten:
Pflege und Aktualisierung in SAP / SAP S4/HANA
ggf. Nutzung weiterer Systeme (z. B. BMRAM)
Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten:
Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften und SOPs
Unterstützung bzw. Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Bereichsübergreifender Einsatz:
Einsatz in Herstellbereichen der Wirkstoff- (DS) und/oder Arzneimittelproduktion (DP), je nach Erfahrungsschwerpunkt
Mitwirkung am Ausbau einer flexiblen Kalibrier-Support-Funktion über Entwicklungs- und kommerzielle Bereiche hinweg
Ihr Profil
Must Haves
Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich, z. B.:
Chemie- oder Pharmatechnologe
Pharmakant
Chemikant
Automatiker
Elektriker / Mechatroniker oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung)
Starker technischer Hintergrund und sehr gutes Verständnis von:Routine im Arbeiten nach cGMP-Richtlinien
chemischen und/oder pharmazeutischen Herstellanlagen
Prozessautomation und Messtechnik
Idealerweise Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten in Herstellanlagen
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit IT-Systemen, SAP / SAP S4-Kenntnisse von Vorteil
Nice to Have / Pluspunkte
Erfahrung in der Herstellung nicht-steriler Wirkstoffe (Drug Substance) und/oder in der pharmazeutischen Herstellung (Drug Product)
Erfahrung mit Reinräumen, Reinstmedien und Raum-Monitoring
Erfahrung mit Kalibrier-Managementsystemen (z. B. BMRAM) jidec95b7aja jit0418ja jiy26ja