Ph3Flexible Schlüsselfunktion im Bereich Medizinprodukte /h3 pDie CTT Medical GmbH sucht eine erfahrene Fachperson für die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß EU-MDR. /p pIn dieser verantwortungsvollen Teilzeitfunktion übernehmen Sie die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte und gestalten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv mit. /p pSie arbeiten selbstständig, mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Flexibilität. /p h3Ihre Aufgaben /h3 ul liÜbernahme der Funktion als PRRC gemäß EU-MDR /li liPflege der technischen Dokumentation und Konformitätserklärungen /li liSicherstellung von Post-Market Surveillance und Vigilanz /li liWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems /li liBetreuung von EUDAMED- und Swissdamed-Registrierungen /li liVorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen /li liAnsprechpartner/in für Behörden, Benannte Stellen und Lieferanten /li liDurchführung von Schulungen und Lieferantenaudits /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liHochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten /li liMindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten /li /ul h3Zusätzlich bringen Sie mit /h3 ul liKenntnisse der EU-MDR, idealerweise auch des Schweizer Medizinprodukterechts /li liErfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485) /li liSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse /li liSelbstständige und pragmatische Arbeitsweise /li /ul h3Wir bieten /h3 ul liFlexible 40%-Position mit hoher Eigenverantwortung /li liHybrid-Arbeitsmodell mit regelmässiger Präsenz in Kloten /li liDirekte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung /li liKurze Entscheidungswege und grosser Gestaltungsspielraum /li liLangfristige Perspektive in einem spezialisierten Medizintechnikunternehmen /li /ul pbPensum: /b 40 % /p pbArbeitsort: /b Kloten / Hybrid /p pbEintritt: /b nach Vereinbarung /p pAuch Bewerbungen von selbstständig tätigen Regulatory-Affairs- oder Qualitätsmanagement-Spezialisten sind willkommen. /p /p #J-18808-Ljbffr