Senior Quality Specialist - Beschreibung:
(Bad Ragaz, Vollzeit, unbefristet)
Weiterentwickeln Sie unsere Qualitätssicherung! Wir suchen eine Senior Quality Specialist, die mit ihrer Fachexpertise und ihr Engagement für Qualität einen wichtigen Beitrag zum Erfolg unseres Teams leistet.
* Bereich Qualitätsmanagement: Entwickeln von Validierungs-, Qualifizierungs- und Prüfvorgaben für Neuteile (oder Änderungen bestehender Produkte) in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit anderen Funktionen und Abstimmung der definierten Vorgaben mit dem Kunden.
* Koordinieren und beurteilen der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten (ggf. zeitweise eigenes Ausmessen und Beurteilen von Messergebnissen unter Einsatz moderner Messsysteme) inklusive vollständiger Dokumentation und Pflege des Produktmasterfiles.
* Erstellen, vervollständigen und freigeben der Validierungs- und Qualifizierungsberichte mit den notwendigen Vorgabe- und Nachweisdokumenten.
* Führen Expertisen durch während der Serienproduktion & -Prüfung sowie während der Qualifizierung bezüglich produktspezifischer Abweichungen und spezieller Kundenanforderungen inklusive fachlicher Unterstützung der Bereiche QC und Produktion.
* Moderieren von Prozess-FMEA/Risikoanalysen und Teilnahme an EMPB-Bewertungen.
* Analyse und Bearbeitung von Kundenreklamationen (u.a 8D).
Voraussetzungen:
* Abgeschlossene technische Ausbildung (EFZ oder HF), idealerweise mit einer Weiterbildung im Bereich Qualitätssicherung (z. B. Qualitätsfachfrau/-mann).
* Fundierte Erfahrung mit Qualitätssystemen (z. B. ISO 13485, ISO 15378, ISO 9001/GMP) sowie mit Qualifizierungskonzepten und Qualitätsplanung; idealerweise mit Projektmanagement-Erfahrung.
* Branchenkenntnisse in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder einem vergleichbaren Umfeld von Vorteil.
* Grundkenntnisse im Umgang mit 3D-Messmaschinen und inline Messtechnik.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefite:
* Beteiligung an einem Jahres-Streckenabo zu 50% und der MA erhält zusätzlich den gesamten Verkehrsverbund (ZVV/Ostwind).
* Beteiligung und Unterstützung an internen und externen Weiterbildungen.
* Home Office Möglichkeiten gemäß Richtline.
* Gratisparkplätze stehen zur Verfügung für alle MA.
Weitere Informationen können wir gerne bereitstellen. Bitte beachten Sie, dass wir uns auf Chancengleichheit und Wachstum für alle einsetzen und ein vielfältiges und integrales Arbeitsumfeld fördern.