Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n : Qualitätsingenieur - DEU / ENG / FR Höhere technische Ausbildung im Bereich Maschinenbau (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einer Produktionsumgebung (ISO 13485) Kenntnisse im Lean Management sind von Vorteil Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern Sehr gute MS Office-Kenntnisse sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen Sprachen: Deutsch = Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: Beitritt zu einem modernen und dynamischen Unternehmen Ein technisch anspruchsvolles Umfeld mit Produkten von hohem Mehrwert Gute Arbeitsbedingungen Sicherstellung der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 Verantwortung für das Änderungsmanagement, Abweichungen sowie 8D-Berichte und Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen: CAPA Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) sowie Hauptansprechpartner sein Koordination und Steuerung von Qualifikationen sowie Prozessvalidierungen: IQ/OQ/PQ und Sicherstellung deren ordnungsgemäßer Umsetzung Verantwortung für die Freigabe von Chargen und Sicherstellung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mittels Lean-Methoden Mitwirkung an der Weiterentwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen eigener Ideen in Übereinstimmung mit den Anforderungen der ISO 13485 und FDA jid4a752ebade jit0624ade jpiy26ade