Teamlead QC Support (m/w) 100 %
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Teamlead QC Support (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
Organisation und Probenahme von Rohstoffen und Medien
Organisation der GMP- und termingerechten Prüfungen der chemisch-physikalischen Parameter von Wasser (z.B. WFI, HPW), etc. inklusive deren GMP-gerechter Dokumentation
GMP- und termingerechte Freigabeprüfungen von Primär und Sekundärpackmittel sowie Consumables, inklusive derer GMP-gerechter Dokumentation
Verantwortlich für die Einlagerung und Verwaltung von batchbezogenen Rückstellmustern von Rohstoffen und Zwischenprodukten inklusive der Sicherstellung einer ausreichenden Menge an Mustern
Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und arbeitsbereichrelevanten Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit dem QC Servies&Compliance Manager und der Abteilung QA Batch Release
Überwachung der Einhaltung der Grenzwerte der für das Team QC Support. relevanten überwachungspflichtigen Messtellen, die an das interne Monitoringsystem angebunden sind
Erstellen, Pflegen und Aktualisierung von bereichsrelevanten SOPs
Review und Freigabe von Spezifikationen von Medien in enger Zusammenarbeit mit dem QC Services& Compliance Manager und dem Bereich QA Regulatory Affairs
Durchführung und Betreuung der Wartung& Qualifizierung für Laborgeräte im Verantwortungsbereich
Erstellung von Bewertungen bei Abweichungen und selbständige Bearbeitung von Massnahmen bei Abweichungen
Erstellung von Change Control-Anträgen und Bearbeitung der entsprechenden Massnahmen im Verantwortungsbereich
Sicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft und Vertretung des Teams bei Inspektionen, Kundenaudits sowie internen Audits
Ihr Profil
Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur, Bachelor in Chemie oder Chemielaborant; bei letzterer mit mehrjähriger Berufserfahrung
Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere TOC
Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern ()
Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten
Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Exakte und selbständige Arbeitsweise
Flexibilität, Teamwork und Kommunikation
Ihre Vorteile
Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: .
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