PpFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an. /p pFür unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d). /p h3Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung /h3 pStartdatum: /p pSpätestmögliches Startdatum: /p pGeplante Dauer der Anstellung: 9 Monate /p pVerlängerung: eher wahrscheinlich /p pArbeitsplatz: Basel /p pWorkload: 80-100 % /p pHome Office: Ja, 25 % /p h3Aufgaben /h3 ul liErstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte) /li liBegleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern /li liVerifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion; Bearbeitung von Owner/Autor von Changes, Deviations, CAPAs /li liErstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder /li liUnterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren /li liZusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen /li /ul h3Qualifikationen /h3 ul liBachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin /li liMin. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion /li liMin. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung /li liDurch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken /li liSie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit /li liSie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache /li /ul h3Nice to haves /h3 ul liErfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren /li liKenntnisse von Roche IT Systeme (z.B. Veeva, eVAL) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr